Captura de pantalla del portal oficial que muestra la inmunoglobulina humana para inyección intravenosa fabricada por China Meheco Xinxing Pharma Co en Shanghai.
Las autoridades sanitarias de China emprendieron el miércoles una investigación en un muestra de inmunoglobulina humana inyectable vía intravenosa, que se había reportado como positiva a la prueba de anticuerpos contra el VIH.
Las drogas, que llevaban el número de muestra 20180610Z, fueron fabricadas por China Meheco Xinxing Pharma Co en Shanghai.
El observador fármacos de Shanghai ha ordenado a la compañía que suspenda la producción y que inicie con carácter de emergencia la recolección de sus productos.
La Comisión de Salud Nacional indicó que ha informado a la Administración Nacional de Productos Médicos que ordene a las instituciones médicas de todo el país que suspenda el uso y que selle los productos del número de la muestra antes mencionada.
La comisión indicó que el riesgo de una infección por VIH es “muy baja” para aquellos que han sido inyectados con el producto, con base en los estudios relacionados, la técnica de fabricación y el valor de pH del producto.
Un plan de observación a posteriori ha sido diseñado para estas personas, según se indicó.
La comisión ha enviado un equipo de trabajo a Shanghai para que supervise y guíe los trabajos relacionados.k
Un grupo de expertos enviado por la Administración Nacional de Productos Médicos llegó a Shanghai para emprender una revisión in situ en la compañía. Todos los productos relacionados y los registros de inspección han sido sellados.
Las pruebas demuestran el resultado negativo de VIH por inmunoglobulina humana de Meheco.
Foto de China Meheco Xinxing Pharma Co en Shanghai de su portal oficial.
Los exámenes demostraron que las mencionadas pruebas de inmunoglobulina humana VIH-positivo inyectable por vía intravenosa eran virus negativo, indicó el jueves el observador de productos médicos de China.
Los resultados de pruebas del ácido nucleico en el VIH, hepatitis B y hepatitis C para las drogas fabricadas por China Meheco Xinxing Pharma Co Ltd con sede en Shanghai, resultaron todas negativas, indicó en un comunicado la Administración Nacional de Productos Médicos.
Los resultados de pruebas del ácido nucleico en VIH para pacientes en Jiangxi también fueron negativos, indicó el comunicado.
